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凯普生物(300639SZ):HPV(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)获得医疗器械注册证书

发布日期: 2024-02-24 13:50:28 来源:HPLC法检测



  凯普生物(300639.SZ)发布了重要的公告,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近来获得国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外确诊试剂)》,触及产品:“人瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”。

  该产品用于体外定性检测女人宫颈掉落上皮细胞样本中的人瘤病毒(HPV)16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA,并辨别基因型。

  上述产品注册证的获得,满意商场多样化的需求,进一步丰厚公司的产品品种类型,提高公司的中心竞争力,有利于公司向“核酸分子确诊有突出贡献的公司”的大方针跨进,契合公司“核酸99”的战略规划。将对公司未来的运营开展发生积极影响。