试剂盒
火狐体育全站官网

科美诊断乙肝抗体检测试剂盒获批上市|【医械日报】第674期

发布日期: 2024-04-12 01:23:10 来源:HPLC法检测



  日前,山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会联合印发《关于落实国家组织人工关节集中带量采购中选结果的通知》(晋医保函〔2022〕24号),全省所有公立医疗机构于4月29日起全方面执行国家组织人工关节集中带量采购中选结果。(来源:山西省医疗保障局)

  本次国家组织人工关节集中带量采购平均降价82%,将有力减轻患者人工关节置换相关联的费用负担。其中,人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,产品配送、手术专用工具等相关联的费用包含在中选价格内。

  据国家药监局官网消息,近期国家医疗器械监督抽检结果为,有12批(台)产品不符合规定标准规定,涉及手持式超声诊断设备、手术无影灯等,详情如下。(来源:国家药监管理局)

  对抽检中发现的不符合规定标准规定产品,国家药监局已要求企业所在地省级药监管理部门,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。

  4月20日,迈瑞医疗披露2021年年度报告,该公司2021年度实现营业收入252.7亿元,同比增长20.18%。归属于上市公司股东的净利润80.02亿元,同比增长20.19%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润78.5亿元,同比增长20.04%。基本每股收益为6.5868元/股。拟每10股派发现金红利35元(含税)。(来源:深圳证券交易所)

  报告期内,该公司生命信息与支持业务实现营业收入111.53亿元,同比增长11.47%。体外诊断业务实现营业收入84.49亿元,同比增长27.12%。医学影像业务实现营业收入54.26亿元,同比增长29.29%。

  4月20日,博拓生物发布公告称,公司部分合作客户于近期分别取得新冠病毒抗原自测试剂巴西ANVISA注册证书、新冠病毒抗原自测试剂(鼻腔拭子)缅甸注册证书。(来源:上海证券交易所)

  博拓生物新冠病毒抗原自测试剂在上述国家和地区获得注册,表明上述产品已符合相关国家和地区要求,具备了该市场的准入条件。

  4月20日,蓝帆医疗发布了重要的公告称,近日,公司下属境内子公司的心阔®冠脉药物洗脱支架获得了中国NMPA的注册证;同时,美国子公司针对高出血风险病人的BioFreedom™心脏支架获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的注册;日本子公司的BioFreedom™ Ultra心脏支架获得日本医药品医疗器械综合机构(“PMDA”)的注册。(来源:深圳证券交易所)

  据称,心阔®是国内市场上最新的一款冠脉药物支架。心阔®的获批,让蓝帆医疗能够为病患提供更全面的产品选择,在冠脉药物支架市场可以有更灵活的竞争策略。

  4月20日,可孚医疗发布2021年年度报告,该公司年内营业收入为22.76亿元,同比减少4.19%。归属于上市公司股东的纯利润是4.29亿元,同比增长1.16%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的纯利润是3.61亿元,同比减少10.07%。基本每股收益为3.39元。(来源:深圳证券交易所)

  报告期内,可孚医疗血压计、血糖系列、轮椅、护理床、呼吸机等产品恢复迅速增加,其中康复辅具板块同比增长41.28%,呼吸支持板块同比增长26.44%,健康监测板块剔除体温计影响后,别的产品同比增长32.58%,展现出良好的发展韧性。

  据港交所4月19日披露,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(简称:精锋医疗)向港交所提交上市申请书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利、中金公司和花旗担任联席保荐人。(来源:智通财经网)

  精锋医疗是一家手术机器人公司,致力于设计、开发、制造和商业化手术机器人。根据弗若斯特沙利文的资料,该公司已启动多孔及单孔腔镜手术机器人的关键性临床试验,是中国首家、全球仅有的两家公司之一。

  4月20日,科美诊断发布了重要的公告,称其近日获得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。产品为乙型肝炎病毒核心抗体IgM(HBc-IgM)检测试剂盒(光激化学发光法),用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(HBc-IgM)。(来源:上海证券交易所)

  公告称,该产品获批丰富了科美诊断LiCA®平台检测菜单,有助于提升其市场综合竞争力。