乙肝两对半定量检测试剂盒功能评价陈述

  ３ ２ ５ ＨＢ Ａ ． ． ｃ ｂ血 清 盘 的 原 始 检 测 结 果 均 值 ：

  ３ ． ５；总标 准差 ：２ ３ ；总 Ｃ ５１ ．２ Ｖ：６ ６ ． ０％ 。

  ｌ．７ ７ ０ ；总标 准差 ：０ ９ ．９；总 Ｃ Ｖ：５ ８ ． ０％ 。 ３ ２ ４ Ｈ ｅ ｂ血 清 盘 的 原 始 检 测 结 果 均 值 ： ． ． Ｂ Ａ １． ７；总标准差 ：１ ０ ；总 Ｃ ４３ ．７ Ｖ：７ ４ ． ５％ 。

  别离 收 集 Ｈ ｓｇ Ｂ Ａ 、ＨＢＡ 、Ｈ ｅ ｇ Ｂ Ａ 、 ｓｂ Ｂ Ａ 、Ｈ ｅ ｂ

  Ｈ ｃ ｂ阳性 （ ＥＡ 法 筛 查 ） 的 血 清 盘 各 一 个 ＢＡ 经 Ｉ

  （ 为 １ ５号独立 血清 盘 ） 编 — ，搜集 乙肝 五 项 一起 为 阴性 （ ＥＡ筛 查 ） 的血 清 盘 （ 为 ６号 全 阴血 经 Ｉ 编 清盘 ）一 个 。血 清盘 总为 ６个 ，各 血 清 盘 的血 清

  Ａ 、ＨＢ Ａ ｂ ｃ ｂ阳性 （ ＥＡ法筛 查 ） 的 １— 经 Ｉ ５号 独立 ３ ２ １ ＨＢ Ａ ．． ｓ ｇ血 清 盘 的 原 始 检 测 结 果 均 值 ：

  １８９ ；总标 准差 ：８４ ；总 Ｃ １．５ ．３ Ｖ：７０ ． ８％ 。

  ３ ２ ２ Ｈ ｓ ｂ血 清 盘 的 原 始 检 测 结 果 均 值 ： ．． ＢＡ

  成果 ，共 ４ ０对 。结 合实 际 情 况 ，咱们 对实 验 方 案 进 行 了调整 ：每天上 午 、下午各 做 ２批 试验 ，批 间

  （ １福 建省 漳州 市第 １５医院检 验科 ，厦 门大学 隶属东 南 医院 ，福建 漳州 ３ ３ ０ ） ７ ６ ０ ０

  ［ 中图分类号］Ｒ ７ ． ５５ １ ［ 文献标识码］Ｂ 【 文章编号］ １０ ２ ７ （０ １ １ ０ ２— ２ ０ ２— ５ ６ ２ １ ）０ —０４ ０

  要 ］ 目 的 ：通 过 重 复 性 试验 对 乙肝 两对 半 定 量 检 测 试 剂 盒 的 总 不 精 密度 进 行 评 估 ， 以 确 认 该 试 剂

  盒 是 否 满意 日常 标 本 检 测 的 需 要 。 方 法 ：使 用 Ｌｃ 光 化 学 发 光 免疫 剖析 体系 ，对 ６个 乙肝 血 清 盘 进 行 为 期 ５天 ｉ ａ 的 重 复 定 量 检 测 。 结 果 ：Ｈ ｓｇ 的 最 小 总 Ｃ 为 ５ ８％ ，最 大 总 Ｃ 为 ７ ０ ％ ； Ｈ ｓ ｂ 的 最 小 总 Ｃ 为 ＢＡ Ｖ ．８ Ｖ ．８ ＢＡ Ｖ ３ ８ ％ ，最 大 总 Ｃ 为 １．３ ； Ｈ ｅ ｇ的 总 ｃ 为 ５８ ％ ； Ｈ ｅ ｂ最 小 总 Ｃ 为 ６ ８ ％ ，最 大 总 Ｃ 为 ．１ Ｖ ２６％ ＢＡ ｖ ．０ ＢＡ Ｖ ．５ Ｖ ７ ４ ％ ；Ｈ ｃ ｂ的 最 小 总 Ｃ ．５ ＢＡ Ｖ为 ６ ６ ％ ，最 大总 Ｃ ．０ Ｖ为 ８８ ％ 。结 论 ：乙 肝 两 对半 定量 检 测 试 剂 盒 的 总 不 精 密 ．１ 度 达 到进 口同类 试 剂 盒 的水 平 ，可 满 足 日常标 本 检 测 的需 要 。

  ５天后 得 到 ４ ０个结 果 ，共 ２ ０对 。每 次检 测 前 ，从 ６个血 清盘 中各取 出一个 ，室 温放 置 ３ ｉ ０ｍ ｎ后再上

  按 Ｅ ５一Ａ文 件 的要 求 对检 测 结 Ｐ Ｈ ｓｇ Ｂ Ａ 、ＨＢ Ａ 、Ｈ ｅ ｇ Ｂ — ｓｂ Ｂ Ａ 、Ｈ ｅ

  ２ １ 将 Ｈ ｓ ｇ血清 盘彻底 混匀后 ，分 装至 Ｖ ． ＢＡ Ｐ管 ， 每个 Ｖ Ｐ管分装 ０ ５ｍ ，合计 ２ ． ｌ ０个 Ｖ Ｐ管 ，编号 后

  ５７３ ；总标 准差 ：２．０ ７．６ ２０ ；总 Ｃ Ｖ：３ ８ ．１％ 。

  ３２ ３ Ｈ ｅ ｇ血 清盘 的原 始 检测 成果 均 值 ： ． ． ＢＡ

  我 国是 乙型肝炎 病毒感 染 的高发 区 ，据最 近 的 报 道 ，估量 现在 乙型 肝 炎 患者 达 ３ ０ ０ ０多万 ，其 中

  １ ％一２ ％ 的患者 将 发 展 为 慢 性 肝 病 （ 癌 ，肝 ５ ５ 肝

  放 人 一２ 。 ０ ｃ的冰 箱保 存 ，其 余 ５个 血清 盘 的处理

  ２ ２ 根 据 Ｅ ５一Ａ文 件 中 关 于 实 验 方 案 的 要 求 ， ． Ｐ 应对标 本每 天做 ２批试验 ，批 问相 隔的时 间不少 于

  硬化 ） 因而 ，及 时 有 效 的 检 测 方 法 对 乙 型 肝 炎 的 诊治显 得尤 为重要 ，咱们 对本 科室新 购进 的 乙肝 两

  博阳生物科学技术 （ 上海 ）有 限公 司出产 的 Ｌｃ ｉ ａ 光 化学发 光免疫 剖析 体系 （ 包含 ＬｃＰ全 主动加 ｉａＳ

  样 器及 Ｌｃ Ｔ高 通 量 剖析 仪 ） ｉ Ｈ ａ 、光 化 学发 光 法 乙

  肝 两对 半 定 量 检 测 试 剂 盒 （ 括 校 准 品 、质 控 包