战“疫”利器升级：成都“温江造”新冠病毒检测试剂盒获审批

  2月22日，由成都博奥晶芯生物科技有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新冠肺炎病毒（2019－nCoV）在内的“呼吸道病毒（6种）核算检验测试试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新冠病毒应急医疗器械审批批准（注册证证书号:国械注准），将迅速应用到疫情防控前线，为患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。

  试剂盒包含扩增试剂、芯片和阳性对照品，最关键的组成部分是芯片。该芯片只需采集患者的咽试子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检验测试包含新冠肺炎病毒（2019－nCoV）在内的6种呼吸道常见病毒，不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，以此来实现对患者的精准诊断、精准治疗。

  “我们把扩增试剂和待测样本加入到这张芯片当中，接着进行一个离心，离心之后，微流控芯片病原分析系统就能够直接进行检测了。”博奥晶芯技术负责人牟禹介绍。

  据了解，此次获批的新冠病毒检测试剂盒配套的检验测试仪器有两种，一种是针对单样本单通道测试的恒温扩增微流控核酸分析仪，主要是针对比较小型的医院使用。另一种是高通量恒温扩增核酸分析仪，主要是针对检测需求量大的医院使用，一次检测仅需1.5小时，同时能快速检测更多样本，每套设备可同时检测16人份样品。

  早在新型冠状病毒肺炎疫情爆发初期，博奥晶芯就开始做项目立项，从产品的研发研制、测试再到试生产，仅仅用了一个月左右的时间。并最终在2月22号获得了国家颁发的第3类医疗器械注册证。

  温江区全力支持防疫项目攻关，建立科技公司和高校院所开展科研攻关的精准帮扶机制，对参与疫情防控开展防护用品、消毒制品、药物研制、检测试剂和设备、应急装备等新技术、新产品研发生产的企业和高校院所，按实际研发投入金钱的10%给予最高200万元的补贴。自疫情爆发以来，成都医学城的博奥晶芯、科伦药物研究院、朴澜医疗等企业迅速启动新型冠状病毒肺炎疫情防控科技攻关项目，加大检测试剂盒、对症药品、疫苗等科技攻关力度，目前在研、在产的产品共82个。

  在博奥生物呼吸道多病毒核酸快速检测芯片系统研制成功后，短时间内已有多家医院紧急联系预订，获批后博奥已连夜紧急支援全国各大医院，尤其是武汉等疫情严重地区，如华中科技大学附属同济医院（中法院区）、武汉协和医院、武汉火神山医院以及湖北省人民医院等。同时博奥的生产团队也在加班加点完成生产任务，目前生产能力充足，芯片日产量可达24000片/天，依据需求，公司也将启动更多的生产线。