国内首个！这个试剂盒获批上市

  近来，驻昌企业北京先声医学查验实验室有限公司（以下简称先声确诊）“人CYP2C19基因分型检测验剂盒”正式取得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证，

  作为国内为数不多具有药物基因组检测实力的精准医疗服务机构，先声确诊研制的“人CYP2C19基因分型检测验剂盒”是现在国内已获批CYP2C19检测验剂盒中仅有选用飞翔时间质谱技能的产品，比较传统的分子确诊手法，基因分型准确率超越99.7%，检测成果可掩盖包含超快代谢型在内的一切代谢类型，为临床供给更全面的用药辅导。

  此外，相对于传统的荧光定量PCR检测的新方法，该试剂盒集PCR技能的高灵敏度、质谱技能的高精确度、芯片技能的高通量以及计算机软件的智能剖析于一体，可满意基因组学实验室的多种需求，也为根据核酸查验测验的体外确诊供给新方案。

  “药物基因组检测应用在欧美很老练，在国内尚处于起步阶段。”先声确诊CEO委任表明，先声确诊在药物基因组学范畴布局比较早，现在已经在肿瘤、中枢神经系统、感染及药物基因组学等医治范畴具有完善的立异产品管线。服务网络已掩盖全国超越2300多家医院，为超越60万例患者供给了精准医疗服务。

  接下来，期望供给赋有竞争力的IVD查验测验产品，助力国内临床精准用药质量的提高，协助广阔患者匹配最佳药物挑选、优化药物剂量、削减不良反应并下降医疗开销，用精准医疗为更多人带来获益。

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