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全球首款新冠病毒中和抗体立异性检测的新办法临床数据发布 金斯瑞获独家商业授权

发布日期: 2023-11-30 18:02:33 来源:HPLC法检测



  日前,记者从生物科技公司金斯瑞生物科技有限公司得悉,全球闻名的科学杂志《天然》子刊NatureBiotechnology上宣布了严重技术立异创造论文,该论文推介了全球第一款可用于快速有用检测新冠病毒中和抗体试剂盒cPasssVNTKit的临床数据。

  该文章领衔通讯作者是美国杜克大学医学院和新加坡国立大学Duke-NUS联合新发流行症研讨所主任、病毒流行症研讨科学家王林发教授。该研讨直接比较了sVNT办法(商品名cPass)跟依据活细胞的传统病毒中和测验法(cVNT)的临床作用。

  cPass是一种全新的依据蛋白相互作用的生化检测的新办法。上述文章研讨依据成果得出,cPasssVNTKit试剂盒可以检测到患者的中和抗体,阳性相关率达95%-100%,灵敏相关率达99.93%,与传统的活病毒中和实验办法比较,更适合于大规模集体筛查。

  现在,金斯瑞已与王林发教授团队达到全球商业化协作,并从Duke-NUS获得全球独家性商业授权,金斯瑞将在我国和其他事务基地树立严厉的出产和质检规范,扩展cPasssVNTKit试剂盒出产规模,以满意世界市场的需求,一起,金斯瑞正在活跃推行跟cPasssVNTKit试剂盒适配的自动化检测设备以进一步提高检测功率。

  美国食药监局正在对cPasssVNTKit进行紧迫运用授权(EUA)检查。此前,该试剂盒现已获得欧盟CE认证和新加坡卫生科学局(HSA)的暂时授权。

  据了解,被新冠病毒感染过的人一般会发生中和抗体,这些功能性抗体经过与病毒外表的刺突蛋白(S1)结合来阻挠病毒再感染健康细胞,现在国际上正在测验运用现已发生中和抗体的恢复患者的血浆来医治重症新冠肺炎患者,现在处在严重开发阶段的新冠疫苗也是以有必要成功诱导中和抗体发生为有用性条件。

  因而,自新冠肺炎疫情迸发以来,科研界一直在尽力寻觅一种有用且快捷的办法来检测中和抗体。

  金斯瑞介绍,cPasssVNTKit可用于测定新冠疫苗的病毒中和抗体水平,为疫苗的大规模实验供给最适合的检测工具。在该立异性办法的树立和优化的过程中,金斯瑞与南京市第二医院(江苏省流行症医院、南京市公共卫生医疗中心)协作进行的临床研讨,为此次实验供给了重要的数据支撑。

  金斯瑞生命科学事业群总裁邵炜慧介绍,跟着我国抗击疫情获得的发展,现阶段,疫苗的开发将成为重中之重,而疫苗有用性的直接查验测验规范之一便是中和抗体。cPasssVNTKit或可用于确认候选疫苗的效能,为疫苗的大规模实验供给最适合的检测工具。