发布日期： 2023-12-18 07:46:45 来源：HPLC法检测
近日，国内疫情多点爆发。国家卫健委3月14日通报，13日0时至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增新冠肺炎本土确定诊出的病例1337例。在此背景下，提高检测效率、避免疫情外扩成为当下疫情防控工作的关键。
3月13日晚，国家药品监督管理局网站公告，又有5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请获批。截至目前，共10款新冠抗原检测试剂盒产品获批在国内上市，其中6家企业在A股上市，4家股价超百元。
此前的5款新冠抗原检测产品一经获批，生产厂商、连锁药店、电子商务平台便迅速展开合作，加入产品铺货竞速战。截止至发稿，已有包括老百姓大药房、美团买药、第一医药官方公众号、平安健康APP、高济健康Pro小程序、百度健康官网、京东健康APP、益丰大药房、大参林药房等发布相关消息。
此前一天，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案》，新冠抗原检测获得“身份证”。首批产品获准上市企业，包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物。而后，新冠自测试剂盒进入大众视野。
3月14日下午，记者线下走访天桥附近门店发现，部分药房已提前“抢热度”，打出“新到新冠病毒抗原检测试剂盒”的广告。但当记者询问相关这类的产品时，店员回答称，“老板通知新冠抗原自测产品即将上市，只是目前门店暂未到货。具体上市时间，可能要等到下周。记者再试图了解更详细的信息时，该店员便不予回复了。
同样的火爆氛围线上与线下如出一辙。虽发货时间未定，但各家的铺货速度，及用户的购买热情，却未受此影响。3月13日早间，美团率先在卖药频道上线新冠病毒抗原检测试剂盒预定。记者再看到公告的第一时间，通过点击APP开屏广告进入，以32.8元成功预定了一盒北京金沃夫产品。而在中午12点半前后时，记者看出该产品暂时无货，直至晚间4时前后才恢复购买。
半小时后，第一医药官方公众号也在第一时间开通线上预约通道，用户可通过点击下方小程序，进入“百联到家”预约购买。与之不同的是，其所售为南京诺唯赞产品，且只有596元的20人份产品打包出售。
与此同时，高济医疗方面公布消息，“高济智慧药房+线上小程序”全覆盖，新冠抗原自测试剂盒即日上线高济医疗。高济医疗接受《华夏时报》记者正常采访表示，“第一批线上产品从本周起陆续上线，第一批新冠抗原自测产品将从本周起陆续上架全国各地的高济药房。”
此外，益丰大药房公众号在13日称，即将首次对外售卖新冠抗原自测产品——新冠病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。据悉，湖南多个连锁药企即将开始销售，部分电子商务平台也公布消息，即将开售相关产品。
考虑到国内手握抗原检测产品的厂家众多，未来新冠抗原自测市场的竞争将更激烈。但有必要注意一下的是，核算检验测试仍是目前新冠感染判定的金标准，国家药监局也明确说要“进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管”。
记者了解到，目前国内发售的此类产品，其技术集中于乳胶法和胶体金法两种。一位不具名的检验科医生接受《华夏时报》记者正常采访称，“乳胶法和胶体金法采用的根本原理基本相同，都是免疫层析技术。而这两种方法学的最大区别主要在于是显色标记物的差别。胶体金法用胶体金作为偶连物的检测的新方法，乳胶法是用乳胶微粒作为偶联物的检测的新方法。”
乳胶法的优势包括，灵敏度较高、稳定性强、操作简捷、价格上的优势明显。胶体金法的优势包括，方便快捷、特异敏感、复制性强等优点。乳胶法适于现场检测等，在临床检验中被大范围的应用。胶体金法更适合于广大基层检验人员，以及大批量检测和大面积普查等。
3月14日，天津市医药采购中心发布《关于开展新冠病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》，表示为贯彻落实国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（联防联控机制综发〔2020〕21号）精神，逐步优化新冠病毒检测策略，在核算检验测试基础上，增加抗原检测作为补充，天津市医药采购中心拟于3月14日起开展新冠病毒抗原检测试剂产品信息集中维护工作。