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上海解码医学超温贮存核酸试剂被罚

发布日期: 2023-12-26 12:25:45 来源:GC法检测



  中国网财经8月23日讯 (记者 钟文鑫)据上海市商场监督管理局,近来,上海解码医学检验所有限公司因未依照医疗器械说明书和标签标明要求运送、贮存医疗器械,违背《医疗器械监督管理条例》相关规定,被崇明区商场监督管理局罚款5万元。

  处分事由显现,执法人员在该公司方舱实验室冰柜内查见126盒医疗器械新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(贮存:-20±5℃)及324盒医疗器械新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(贮存:-15℃~-25℃避光),现场查看时,该冰柜内温度计实时温度显现为-9℃。

  天眼查显现,上海解码医学检验所有限公司成立于2017年6月,注册资本1000万元,法定代表人是潘加奎,解码(上海)生物医药科技有限公司操控该公司100%股权