到月底！这类抗体试剂及检测试剂盒注册检查辅导准则揭露寻求定见

  近来，国家药监局器审中心网站发布《关于揭露寻求〈雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册检查辅导准则（2023年修订版）〉定见的告诉》。全文如下：

  《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册检查辅导准则（2023年修订版）》

  依据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册检查辅导准则制修订方案的有关要求，我中心安排修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册检查辅导准则（2023年修订版）》（附件1），现向社会揭露寻求定见。

  如有定见和主张，请填写定见反应表（附件2），以电子邮件的方式于2024年2月29日前反应至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册检查辅导准则》（2023修订版寻求定见稿）》定见反应+反应公司名称”格局命名。