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支撑世界战“疫” 我国出产的检测试剂盒连续发往海外

发布日期: 2023-11-21 19:16:05 来源:GC法检测



  现在新式冠状病毒肺炎疫情正在全世界延伸,我国企业复产复工经济社会康复开展,持续为世界社会协作应对疫情供给有力支撑。北京市现在已有10家企业研制出产的新冠肺炎检测试剂盒获得欧盟CE认证,为全球战“疫”奉献我国力量。

  CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商翻开并进入欧洲商场的通行证。现在,10家北京企业的20种新冠病毒检测试剂盒产品获得欧盟CE认证并出口至亚洲、非洲、欧盟多国,订单打破450万人份。这一些产品正连续发往海外。

  北京经济技术开发区药品监管部门闫欢:北京的这批产品选用胶体金法、化学发光法、酶联免疫法等检测的新方法原理,完成了定性检测血清、血浆、全血中的新冠肺炎病毒,具有时刻短、准确率高的特色,可以将检测时刻缩短至15至20分钟。

  此外,北京多家公司制造的X射线开麦拉、移动X射线开麦拉、急救呼吸机、有创无创一体呼吸机等医疗器械产品也获得欧盟CE认证,具有进入世界商场资历。

  北京市药监局副局长王福义:为了使这些医疗器械可以赶快出口发挥作用,咱们拓荒了绿色通道。在一个工作日之内为企业处理医疗器械出口出售证明,企业凭这个证明处理清关和进口国的注册。从1月20日到现在,咱们共处理了医疗器械出口存案是391项,出具医疗器械出口出售证明186份。