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医药早参|恒瑞医药减肥药获批Ⅱ期临床试验

发布日期: 2024-02-11 00:28:31 来源:火狐体育葡萄牙合作下载



  2月6日,智飞生物大涨8.76%。音讯面上,公司于2月5日发布了重要的公告,称近来收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称智飞绿竹)陈述,由智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验请求受理通知书。

  点评:现在国内尚无26价肺炎球菌结合疫苗进入临床研讨阶段或获批上市,假如后续发展顺畅,智飞生物的商场竞争力将进一步进步。

  2月6日,恒瑞医药发布了重要的公告,称子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验同意通知书》,将于近期展开用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。到现在,HRS-7535片相关项目累计已投入研发费用约7955万元。

  点评:现在全世界内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市,恒瑞医药在超重或肥壮适应症上布局多款药物,又增出资亮点。

  2月6日,凯普生物发布公告,称全资子公司广州凯普医药科技有限公司近来获得国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外确诊试剂)》,该检测试剂盒产品可用于体外定性检测女人宫颈掉落上皮细胞样本中的人瘤病毒(HPV)14种型别的核酸DNA,并辨别基因型。

  点评:凯普生物是宫颈癌筛查HPV核酸检测的先行者,该产品获批将逐渐提高公司的中心竞争力,但实践出售状况仍取决于商场推广作用。

  2月6日,爱博医疗发布2023年度成绩快报,公司完成经营总收入9.51亿元,同比添加64.18%,归母净利润3.04亿元,同比添加30.83%。其间,“普诺明”等系列人工晶状体收入同比添加40%以上,“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比添加25%以上,一起视力保健产品(隐形眼镜及隐形眼镜护理产品等)敏捷添加,收入占比超越15%。

  点评:考虑到爱博医疗上一年的人工晶体产品中标状况杰出,未来产品继续放量可期。

  2月4日至2月5日,北京科兴中维生物技能有限公司研发的吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研讨盲态数据审阅会和揭盲会成功举办。揭盲开始成果为,该疫苗的安全性和免疫原性杰出,Ⅲ期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%,阳转率到达非劣效标准;抗体几何平均浓度(GMC)到达统计学优效。

  点评:在免疫规划项目履行不标准的国家和地区,特别是在低收入国家的不发达地区,破伤风仍是一个重要的公共卫生问题。而科兴较好的临床数据将提振出资者决心,提高企业在相关商场的话语权。