发布日期： 2023-12-23 10:35:27 来源：火狐体育葡萄牙合作下载
科技日报北京7月26日讯（记者刘晓军）“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因骤变联合检测验剂盒（可逆结尾停止测序法）”，是国内首个根据高通量测序技能（NGS）以及随同确诊标准批阅的多基因肿瘤骤变联合检测验剂盒，用于协助非小细胞肺癌患者精准挑选靶向药物医治的方法。7月23日，国家药品监督管理局（CFDA）经审查，对这一立异产品发布了准产批件。
与传统基因查验测验手法比较，通过NGS技能，患者只需通过一次检测，即可一起了解多个肿瘤医治相关基因的热门及非热门骤变全景，并包括点骤变、刺进缺失等多种变异方式，为医师及患者供给多种靶向药物的一站式检测解决方案，节约检测样本和检测时刻。而因为该技能的复杂性，NGS质量体系的标准化、标准化成为它在临床惯例展开的瓶颈。
燃石医学联合发起人兼COO揣少坤说：“这是CFDA同意的我国首个根据NGS的肿瘤随同确诊试剂盒。NGS在临床中的使用已被广泛的认可，该试剂盒的获批含义十分严重，阐明咱们能够更快速、更标准的推行根据NGS的随同确诊，使用于各个具有NGS查验测验才能与资质的医院或第三方检测实验室，然后惠及更多肿瘤患者。”
成立于2014年的燃石医学查验所有限公司，专心于为肿瘤精准医疗供给最具临床价值的精准二代基因检测，近两年来逐渐成为国内肿瘤NGS基因检测企业的领导者。2016年11月，燃石医学试剂盒取得CFDA同意进入《立异医疗器械特别批阅程序》，成为我国榜首个进入批阅绿色通道的肿瘤NGS试剂盒。现在它已具有国内榜首间既契合我国临床查验实验室肿瘤NGS检测自建项目标准，又取得美国CLIA实验室NGS自建项目认证的临床检测实验室。
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