新闻中心

科华生物内标定量法丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒正式获批

发布日期: 2024-01-02 18:35:30 来源:火狐体育全站官网app

  2023年12月22日,科华生物002022)自主最新研发的“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”正式取得国家药监局同意上市,注册证编号:国械注准。

  绝大大都HCV感染者没有临床症状,乃至不知不觉中发展为肝硬化、肝细胞癌,所以HCV被称为缄默沉静杀手。

  据世界卫生组织估量,2015年全球有7100万缓慢HCV感染者[1]。在咱们国家一般人群HCV的感染率约为0.43%,我国约有1000万例缓慢HCV感染者[2]。按照国家卫生健康委和国家疾病防备控制中心陈述,从2002年开端,我国每年陈述的HCV感染者数量逐年上升,至2012年及这以后根本保持稳定,维持在每年20~22万例;从2002年至今,陈述的总病例数不到300万例,也就是说仍有70%以上的HCV感染者并没有被发现。

  2021年,我国九部委印发《消除丙肝公共卫生损害举动计划(2021-2030年)》,要求加大检测力度,进步查验测验发现率,施行抗体阳性者核算查验测验全掩盖战略,不断下降丙肝盛行率。

  医疗组织是现在我国发现HCV感染者和患者的首要场所。现在医疗组织所进行的胃肠镜等侵入性查看、手术曾经以及在住院患者中全方面展开包含抗-HCV在内的感染4项筛查(HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒抗体),促进了丙型肝炎患者的发现。可是对检出抗-HCV阳性者,后续的丙型肝炎确诊和医治的咨询和转诊严重不足,丧失了医治时机。《我国丙型病毒性肝炎院内筛查办理流程》文件的拟定能够加强医疗组织对检出抗-HCV阳性就诊者的咨询和转诊,促进缓慢丙型肝炎患者的确诊和抗病毒医治。

  《丙型肝炎防治攻略(2022年版)》主张在我国进行全员成年人抗体筛查,抗体阳性者全掩盖进行核酸查验测验。HCV RNA阳性患者,均应承受抗病毒医治,并且在开端抗病毒医治前、医治4周、医治完毕时、完毕后12周均应检测HCV RNA。抗病毒医治结尾为医治完毕后12周,选用灵敏检测的新方法(检测下限≤15IU/mL)检测不到血清或血浆中的HCV RNA。

  中证协:证券公司应注重推动世界传达才能建造,提高世界出资的人对我国的决心

  航运巨子马士基:仍将继续组织苏伊士航线万辆方针达到,比亚迪豪掷约20亿奖赏经销商

  已有31家主力组织发表2023-06-30陈述期持股数据,持仓量总计1.29亿股,占流转A股25.09%

  近期的均匀本钱为11.11元。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出情况,出资者请慎重出资。该公司运营情况尚可,暂时未取得大都组织的明显认同,后续可继续重视。