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新年榜首证!圣湘生物手足口病范畴新品获批上市

发布日期: 2024-01-27 14:06:13 来源:火狐体育全站官网app

  近来,圣湘生物自主研制的柯萨奇病毒A6型/A10型核算查验测验试剂盒(PCR-荧光探针法)经过国家药品监督办理局审阅,获批上市。该试剂可用于定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇A6/A10型病毒RNA,辅佐临床对手足口病高盛行血清型感染状况的确诊和办理,也是圣湘生物在手足口病范畴的第5款试剂盒。现在圣湘生物手足口病解决方案可满意高危、高盛行、通用型等多种临床检测需求,为要点盛行症的前期确诊和分型办理做好保证。

  手足口病是一种由肠道病毒(EV)引起的常见盛行症,可导致手、足、口腔、臀部等部位的疱疹,少量患儿可引起无菌性脑膜脑炎、脑干脑炎、神经源性肺水肿、心肌炎等并发症。单个重症患儿病况开展快,救治不及时易导致逝世。到2023年11月,手足口病全年发病163.67万,全年发病总人数挨近2019年水平。

  在所有手足口发病病例中,A6、A10血清型的盛行率在逐步提高。据报道,自2013—2015年CV-A6的盛行率就在敏捷添加,到了2016—2019年,CV-A6、CV-A16、EV-A71、CV-A10四种首要病原共盛行,手足口病患儿感染血清型别需求分型辨别,以便精准治疗。

  CV-A6感染的症状有别于传统手足口病症,首要体现为头部、躯干、手足、口周、肛周等身体多个部位大面积出疹,且部分患者在患病后期会呈现脱皮和脱甲的现象,一起有或许与其他肠道病毒共循环,添加共感染的或许。别的,CV-A6与成人手足口病有关,成人患病率较其他型别有所升高。

  CV-A10多引发轻度病症,如发热和手足出疹及脱甲,偶发性引起神经系统并发症及逝世,我国2008年后由CV-A10诱发的手足口病患者患病率逐年递加,盛行规模逐步扩展。

  柯萨奇A6和A10血清型现在仍未开发出有用的疫苗,且盛行率逐年升高,临床症状与典型手足口病稍有差异,需求点重视。

  圣湘生物柯萨奇病毒A6型/ A10型核算查验测验试剂盒(PCR-荧光探针法)选用实时荧光PCR技能,可检测并区别柯萨奇A6/A10两个不同的血清型;灵敏度为200 copies/mL,高于同类竞品;渠道可及性高,可搭载圣湘自动化仪器进行批量磁珠法提取,并适配各干流PCR剖析仪;单轮试验在120min内即可获取试验成果。此产品经过注册后,圣湘生物肠道病毒系列已包含五款产品,包含肠道病毒通用型及CV-A6、CV-A16、EV-A71、CV-A10几种盛行优势型别,可全面保证肠道病毒不漏检,要点型别可分型。

  圣湘生物继续深耕妇幼健康范畴,打造了HPV、STD、儿童肠道病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸查验测验系列,以及GBS等孕期高风险病原体检测,并具有微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等诸多在研检测产品。丰厚的产品矩阵,为看护妇女儿童健康筑起有力的安全屏障。

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