新闻中心

青岛海华生物公司猴痘检测验剂盒获欧盟CE认证

发布日期: 2024-02-11 00:30:37 来源:火狐体育全站官网app

  近来,海检集团参股公司青岛海华生物自主研制的猴痘病毒核酸确诊试剂盒(荧光探针法)在德国CE认证成功,获对外出口资质。

  当时,多个国家面对猴痘疫情分散的应战。该产品根据实时荧光PCR技能,挑选猴痘病毒基因编码区高度保存的区域作为靶区,规划特异性引物和荧光探针进行PCR扩增,对患者皮疹、痂、水疱液、脓疱液和全血标本中的猴痘病毒DNA进行定性检测。此外,该试剂设有内源性内标检测体系,监测样品收集、核酸提取和PCR扩增进程,削减假阴性成果的产生。产品具有快速、活络、较高的特异性和重复性、查验测验规模广等特色,适用于对猴痘病毒感染所引起的相关疾病的辅佐确诊。

  青岛海华生物医药技能有限公司成立于2016年,是一家专心于生物医药研制技能和技能服务的科技型公司,总建筑面积4.2万平方米,是一家集生物医药研制和技能服务于一体的国家高新技能企业。首要是做生物制品及新药研制、GLP/GCP药物安全点评、CRO 服务、医学实验室检测、医养恢复等范畴的事务,通过了兽用生物制品GCP资历认证。海华生物具有1.2万平方米的动物实验室,能够一起养殖的动物包括了鸡、猪、犬、大鼠、小鼠、猴、猪等,具有功用完善的研制实验室、毒理病理实验室、血清学室、分子生物学室、微生物室、细胞室、临床查验室等,并装备了实时荧光定量PCR仪、CO2培养箱、LCMS等先进仪器设备,为疫苗研制供给了坚实的根底。海华生物重视人才队伍建设,有以首席科学家李明义、泰山领军人才梁德勇等为首的开发团队,公司已荣获国家科技型中小企业、高新技能企业、山东省农牧渔业丰盈奖、山东省兽药协会会员单位等数项荣誉,具有专利10余件。

  海检集团发挥渠道技能优势,环绕做强主业,继续以商场化手法推动查验测验资源整合。2021年,集团以海润股份的股权作价出资海华生物,成为海华生物的首要股东之一。2022年海华生物收入赢利完成爆发式增加,当选全省要点上市后备企业名单,下一步将加速进入长时间资金商场的进程。