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迈克生物:丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒取得医疗器械注册证

发布日期: 2024-02-13 04:11:05 来源:火狐体育全站官网app

  迈克生物12月6日晚公告称,公司新产品丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)近来收到国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》,注册证有效期为2022年11月25日至2027年11月24日,该产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核糖核酸(HCVRNA)的含量。

  迈克生物12月6日晚公告称,公司新产品丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)近来收到国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册证》,注册证有效期为2022年11月25日至2027年11月24日,该产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)的含量。

  公告显现,丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)系公司分子确诊渠道下新产品,大多数都用在丙型肝炎患者的辅佐确诊,新产品取得注册证进一步丰厚了公司产品项目菜单,有助于提高公司商场归纳竞争力,对商场的拓宽和公司未来的运营将发生积极影响。

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  我国证券报记者12月7日得悉,SINOVAC科兴与协作伙伴印度尼西亚生物制药公司PTEtanaBiotechnologiesIndonesia(Etana)日前一起宣告,SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福在印尼正式上市。孩尔来福于本年2月取得印尼食品药品监督管理局同意。

  近来,国家安排冠脉支架集采接续收购中标成果出炉,10家企业的14个产品中选,均匀涨价起伏约20%。

  我国证券报记者12月6日从通化东宝得悉,公司当日与科兴制药签署《利拉鲁肽海外商场独家答应协作协议》。依据协议,通化东宝将颁发科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新式商场共17个国家的独家商业化答应权益,两边将协作开辟利拉鲁肽注射液海外商场。

  德源药业12月6日晚间公告,公司药品坎地氢噻片已经过仿制药质量和效果一致性点评。到公告宣布日,该药品国内未有其他企业经过一致性点评,公司为首家经过一致性点评。

  12月6日,康方生物宣告将颁发SummitTherapeutics在美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家答应权;康方生物保存包含我国在内的除以上区域之外依沃西的开发和商业化权力。

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