发布日期： 2024-02-20 10:12:07 来源：火狐体育全站官网app
原标题：聚焦关键重点环节 强化核酸试剂监管——忻州市市场监督管理局专项督导新冠核酸检验测试试剂质量安全
山西画报忻州讯/新冠病毒核酸检测试剂的质量安全关乎疫情防控大局，忻州市市场监督管理局党组格外的重视。11月19日，忻州市市场监督管理局派出专项督导组，深入忻州市中心医院核酸检验测试实验室，对该实验室储存和使用的新冠病毒核算检验测试试剂进行全面督导。
忻州市中心医院核酸检验测试实验室是忻府区疫情防控核酸检验测试的主要机构，是“战”疫的关键环节。督导组通过实地查验该实验室新冠病毒核酸检测试剂的生产经营企业资质，产品购进记录、票据、合格证明、冷链配送温湿度记录等，核查核酸检测试剂的合法性和合格性；通过对照试剂使用说明书，核查试剂储存的温湿度条件是不是满足要求；通过查验超温应急处置措施等，了解试剂的物流、储存环节管理是否规范。
该实验室现在使用的两种新冠病毒核酸检验测试试剂分别由长沙圣湘生物科技股份有限公司和上海伯杰医疗科技股份有限公司生产，由山西九州通医药有限公司忻州分公司配送。试剂的购进、验收、配送和储存等质量管理符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》有关要求。督导组提醒该实验室负责人，要坚决落实医疗器械质量安全管理制度，进一步严格落实新冠病毒核酸检验测试试剂购进资质审核、进货验收和储存管理的规范性要求，确保检测试剂质量安全。
忻州市市场监督管理局将继续坚定不移贯彻落实“人民至上、生命至上”理念和“负责任、动脑筋、讲良心”工作要求，坚决落实市委市政府疫情防控决策部署，扎实有效做好新冠病毒核酸检验测试试剂监管工作，为我市早日打赢疫情防控歼灭战贡献市场监管力量。