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RNF180Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)产品获批上市

发布日期: 2023-11-21 19:06:09 来源:火狐体育全站官网app

  近来,国家药品监督管理局经审查,同意了博尔诚(北京)科技有限公司出产的立异产品“RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)”的注册。

  该产品根据PCR荧光探针检测原理,用于体外定性检测人血浆中甲基化的RNF180及Septin9基因,是首款经过荧光定量PCR法检测RNF180和Septin9基因甲基化这一立异型肿瘤规范物的胃癌辅佐确诊产品。

  该产品适用于经临床医生确诊主张胃镜查看一起因为患者个人原因回绝进行胃镜查看的患者。该产品不用于一般人群的肿瘤筛查。根据现有研讨,仅限于有胃癌宗族史者或40岁以上胃癌高风险人群检测,患者终究确诊应根据胃镜查看成果。