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新冠抗原自测试剂盒如何买、如何用?监管部门发布最新提示

发布日期: 2023-12-05 07:45:32 来源:火狐体育全站官网



  由国家药监局公布的新冠抗原自测试剂盒产品,已经在南京部分零售药店正式上市销售。哪些商家才能销售自测试剂?购买使用时有哪些需要注意的几点?市场监督管理部门发布了最新提示。

  3月19日上午,记者来到雨花台区一家连锁药房,工作人员和记者说,店内销售的新冠抗原自测试剂盒刚刚到货不久。此前,公司已办理了销售抗原检测试剂的相关手续。“这几天新冠抗原试剂盒货源相对充足,这几天我们销售了四五万人份,目前我们大多数门店都是有现货的,顾客可以进店按照限购要求,登记个人隐私信息,每人限购两份。”南京医药百信药房党总支书记沈越说。

  疫情防控期间,哪些经营主体能够销售自测用新冠病毒抗原检测试剂?根据监管部门要求,取得药品经营许可证并具备相应储存条件的零售药店,可线下零售新冠病毒抗原检测试剂;市场监督管理部门执法人员表示,新冠病毒抗原检测试剂经营主体要严格落实质量安全主体责任,同时要加强供应商资质审核和产品资质审核,从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂。

  “要求按照含麻黄碱制剂药品来管理,要进行登记,在销售的时候,我们要求按照含麻黄碱制剂方式来进行销售,登记购买人的姓名,职业,联系方式,身份证号码等各类信息。”南京市雨花台区市场监督管理局雨花分局执法人员王文说。

  社区居民购买和使用必须要格外注意什么呢?市场监管部门表示,市民要在有资质的药店和医疗器械经营企业购买经国家批准的产品。按照产品标签和说明书的标示要求存储。认真阅读说明书,依规定的要求和流程规范操作。“因需适量购买。此试剂是国家按三类医疗器械管理且存在有效期和保管存储要求的产品,不是普通商品,建议居民因需适量购买。”王文说。

  需要提醒的是,抗原检测阳性的,使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物回收处理;抗原检测阴性的,作为一般垃圾处理。另外,个人购买后不得进行二次销售,否则会触犯法规,受到严肃查处。