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FDA正告一种遍及的运用的新冠检测试剂盒存在“过错成果”危险

发布日期: 2023-10-27 23:29:42 来源:生化试剂盒



  据报道,美国食物和药物管理局(FDA)正告现在一种遍及的运用的新冠病毒检测东西有“过错成果的危险”。

  FDA周一向运用Thermo Fisher科技公司TaqPath COVID-19组合试剂盒的临床实验室工作人员和医疗服务提供者宣布正告。该组合试剂盒是一种用于从呼吸道样本中检测新冠病毒的分子剖析东西。FDA说,与实验室设备和软件有关的问题或许会引起检测成果不精确。

  该机构主张临床实验室人员和医疗保健提供者“及时履行公司的软件更新和更新的运用说明”。

  FDA在周一的一份声明中表明:“FDA正与Thermo Fisher科技公司和咱们的公共健康同伴协作处理这样一些问题。FDA将持续向临床实验室人员、卫生保健提供者、制造商和大众通报新的或额定的信息。”