发布日期： 2024-02-01 18:03:52 来源：ELISA试剂盒
食物和药物管理局（FDA）于周五同意了首个针对新冠病毒和流感病毒的非处方家用检测盒。FDA在一份新闻稿中表明，该测验能够区别和检测A型和B型人类流感，以及新冠病毒。
FDA官员Jeff Shuren在新闻稿中表明：“FDA激烈支撑测验开发的立异，咱们我们都期望持续推动更多的家庭流行症测验，以更好地支撑公共卫生需求。”
该检测盒被称为Lucira COVID-19 & Flu Test，适用于有呼吸道感染症状的人。14岁及以上的人就能自己收集样本，而成年人能够为年仅2岁的幼儿收集样本做检测。用户将需用鼻拭子，以便在30分钟或更短的时刻内理解他们是否患有流感或新冠病毒。
在一项研讨中，该测验成功检测出100%的阴性和88.3%的阳性新冠样本，99.3%的阴性和90.1%的阳性甲型流感样本以及99.9%的阴性乙型流感样本。
但是，该公司也面临着财政困难。该公司在周三宣告，正在请求第11章破产，并寻求出售其事务。Lucira在公告中表明，该公司本来估计在8月份取得FDA的紧迫运用授权，但批阅进程比预期的时刻更长，导致“高开销却没有新的收入”。
官员和卫生专家正告说，本年的流感时节特别困难，由于许多人康复了正常活动。到11月，全美大部分地区陈述发烧、咳嗽或喉咙痛的人数达到了“十分高”水平。
但最近几周，大多数州的感染率已基本回落。新冠住院人数从11月中旬开端有所上升，但自1月初以来会下降。