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国家药监局:抗原查验测验或许呈现假阴性或假阳性状况

发布日期: 2024-01-06 22:03:04 来源:新产品展示

  南边财经12月20日电,12月20日,在国家市场监管总局新闻例行发布会上,国家药监局副局长黄果表明,抗原检测是当时常见的检测的新方法之一。但由于方法学自身约束,查验测验进程中会存在“假阴性”或“假阳性”的状况。到现在,国家药监局现已同意42个抗原检测验剂,日产量约6000万人份。近期,国家药监局举行加强新冠病毒抗原检测验剂质量安全监管视频调度会,提出要继续加强新冠病毒抗原检测验剂的质量监督抽检,各级药品监管部门要对辖区内注册人、受托出产公司制造的新冠病毒检测验剂展开全掩盖抽检。一经发现存在违背相关规定的行为,不能保证产品安全有用的,要责令企业当即暂停出产、召回问题产品并进行相对有用处置;违规情节严重的,要依法撤消医疗器械出产许可证,并对相关责任人依法进行处分。当时,国家药监局先后对抗原检测验剂展开三次序全掩盖专项抽检,未发现不合格产品,全体质量安稳。(北京日报)