发布日期： 2024-01-06 22:03:20 来源：新产品展示
原标题：多个检测成果有误！200万个试剂盒被召回！澳快速抗原检测验剂盒遭诉讼
一家澳大利亚冠状病毒快速抗原检测制造商在美国面对法令诉讼，此前数百万套检测验剂盒因假阳性成果而被撤回。
坐落布里斯班的生物技术公司Ellume出产了首个取得美国食物和药物管理局(FDA)同意的非处方冠状病毒抗原快速检测验剂盒。由于该问题，该公司于2021年10月和11月被迫在美国召回约200万试剂盒。
FDA表明，此次召回的Ellume Covid-19家用检测验剂盒归于最严峻的召回(第一类)。它说，有极大几率会呈现假阳性;在推迟确诊或医治中，承受专业的医治的人不需要承受医治，也不需要与作业、校园、家庭或朋友阻隔。
FDA在2021年11月发布告诉时表明，有35人收到了这种试剂盒的假阳性。
Ellume现已处理了与召回相关的问题，但现在顾客现已在马里兰州的美国地方法院(United States District Court of Maryland)提起法令诉讼，宣称他们购买的有缺点的套件没有正真取得全额退款。
第一名原告Karen Kerschen称，她在前往爱尔兰之前花65美元(113.93美元)购买了一套Ellume Covid-19家用检测验剂盒，成果显现检测成果为阳性。
Kerschen女士的阳性成果导致她和她的整个游览团不得不当即孤立起来，并错过了他们之前支付过的活动。然后，Kerschen女士支付了另一项测验，成果呈阴性。她宣称，她曾联络Ellume要求报销，但自那今后没有收到任何补偿。
第二名原告华莱士·洛夫乔伊宣称，他和他的爱人错过了去英国的游览，由于他的妻子经过Ellume Covid-19家庭检测验剂盒检测出冠状病毒呈阳性。
因而，洛夫乔伊的妻子进行了PCR检测，成果呈阴性。在洛夫乔伊先生的事例中，他说他收到了一封来自Ellume的邮递支票，金额为215美元(288.17澳元)，但这并不可以满意他购买的8个测验包的悉数费用，这些测验包的价格为538美元(721.10澳元)。
原告宣称，生物技术安排“不公正地保存”了消费的人在有问题的DIY测验设备上花费的钱，并“不公正地以原告和阶层成员为价值牟取暴利”。
这一法令诉讼旨在包含一切购买DIY COVID-19家庭检测验剂盒并收到假阳性成果的人。
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