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新冠抗原检测15分钟出结果专业的人建议可考虑作为核酸检验测试的补充方法

发布日期: 2023-10-27 23:19:42 来源:新产品展示

  面对不同风险程度地区人员流动的不一样的要求,疫情管控下的这个春节出行,需要注意什么?如何便捷出行又能保护自身同时保护他人?怎样能更快速拿到新冠检测结果?相比大家熟知的核酸检验测试,15分钟就能出结果的新冠抗原检测能否普及?病毒变异下现有检验测试手段还能有效吗?为什么有些新冠确诊者曾多次核算检验测试显示为阴性,会不会产生漏诊?

  近日,在北京举行的“春运与春节国内新冠病毒快速检测和个人防护建议”主题专家在线研讨会上,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友教授、首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄教授、北京协和医院检验科主任徐英春教授、武汉大学中南医院医学检验科主任李一荣教授等多位知名专家针对群众春节出行和新冠检验测试方面关心的热点一一给出解答。

  中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友教授表示,冬春季节仍然是新冠疫情发生风险较高的季节,全球仍处在大流行的高峰时期,所以我们仍旧是要做好防控,戴口罩、保持社交距离、勤洗手,减少聚集和聚餐。针对春节期间,返乡迫切的群众面临的核酸检验测试预约难、医院人满为患等情况,吴尊友教授表示,春运期间群众对核酸检验测试的需求比较高,针对这一情况,各地为了方便群众,开拓了快速预约、快速检测等服务,一般来说当天采样,第二天就能取到结果,如果特别急的话,上午采样,下午取到结果。但由于需求量比较大,建议群众还是要提前预约、提前安排。

  那么,万一需要急用检测结果,有人宣传“一小时快速出核酸检验测试报告”时,真能相信吗?对此,武汉大学中南医院医学检验科主任李一荣教授在接受媒体采访时表示,目前核酸检验测试仍是新冠病毒感染检测的金标准,采用经典检测的新方法大概要4-6个小时才能拿到报告。虽然目前国内的一些企业称生产出了核酸快速检测的试剂,可能是在30分钟或者是1个小时内能完成核算检验测试,但是如果包括采样、样本的转运过程,恐怕也要2个小时,而且应该还没有一个实验室能有大批量的快速检验测试能力,不太可能应用在大批返乡人群上。而且快速检测在提高速度的情况下,可能让核酸检验测试的灵敏度进一步下降。李一荣教授所在的实验室也仅配备了一台快速核酸检测仪,用来保证临床危急重症病人抢救时的快速检测。综上所述,返乡群众应该还要4-6小时才能拿到核酸检验测试结果。

  综上所述,要特别提醒返乡人员的是,核酸检验测试必须是在有符合国家要求、国家标准的一些实验室才可以有效的进行检测,外面有些所谓宣传“半小时或者一个小时拿结果”,但如果这些核酸检验测试出结果的实验室没有资质,不是符合国家的规范或标准的实验室,这个结果也是毫无意义的。所以对于返乡人群来说,提前做好足够准备,预留时间到正规医疗机构进行核酸检验测试仍然是必须的。

  不过,虽然要警惕“快速核酸”说法,但目前确实有一种能在15分钟就出结果的新冠检测的新方法——新冠抗原检测。它是否能作为新冠筛查的有效手段进行推广?

  对此,首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心康熙雄教授表示,国际上不少指南都认为新冠抗原检测是核算检验测试的一个重要补充,虽然它的敏感性理论上可能比核算检验测试要低,但它的优势就是快,15-20分钟就能拿到结果。为此,去年11月国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物等两家公司的新冠病毒抗原检测试剂盒,这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检验测试时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能快速检出阳性病例,能够适用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。但在国内抗原检测暂时还不能单独用于新冠病毒感染的诊断,应结合核算检验测试、影像学、接触史等综合评估。康熙雄教授还介绍,相比抗原检测,核酸检查复杂性更大,比如核酸检验测试要求是在规范化的P2级实验室里面检查,而且必须是培训过的人来从事这个工作,不少农村基层医院暂时还不能满足核酸检验测试要求,需要转送到更高层级的机构送检。而抗原检测虽然敏感性较低,但速度快、使用试剂盒即可检测,更为便捷。因此,专家建议,是否可以适当考虑将抗 原检测也列入核酸检验测试的一种补充性替代方法,在没有条件进行核酸检验测试的农村地区或需要快速评估感染状况的急诊抢救/手术场合,适当使用抗原检测作为补充。

  李一荣教授也表示,现在在欧美的一些国家,特别是在美国,已经将这样一个新冠抗原的快速检测纳入了现场快速检测的场景中,“我个人认为,尤其是像现在,很多人群都向农村流动的时候,在一些基层医院如果能够开展新冠病毒抗原的检测,尽管灵敏度不及核酸检验测试,但它更加利于广大基层医疗机构快速建立新冠病毒检测能力,新冠病毒抗原检测可能在未来的一段时间在基层能够配合核酸检验测试起到非常重要的鉴别作用”。

  春节出行,人们最关注的还是防疫安全。而目前已有不少关于国内外出现新冠病毒突变的报道,那么对于变异的病毒,目前对于现在的诊断方法还有效吗?在大规模的核算检验测试中,部分病例要多次检测核酸甚至有的病例做了11次核酸才检测出来呈阳性的情况,那么,核酸检测结果准确吗?春运期间拿着核酸检测结果出行的人们,安全靠得住吗?就这些问题采访北京协和医院检验科主任徐英春教授一一给出了答案。

  “基因突变是永恒的,每个病毒感染都可能在改变。所以英国先出现变异病毒的问题,后来美国俄亥俄州、巴西也有了,甚至在水貂上也发现了变异病毒。”徐英春教授表示,需要及时评估变异病毒在核酸水平、蛋白水平的影响,也可能会对于现有检测方法产生影响,所以需要我们在科技领域做好准备,及时根据变异情况对于检测方法调整。

  针对多次检测才呈现阳性的病例,徐英春教授表示,核酸检测还是能测得准的。核酸检测之所以是目前的“金标准”,因为它是特异性的探针技术,只要PCR的水平测出来之后阳性,它就是新冠病毒。但核酸检测也会受到很多方法学的影响。首先,所有方法都有有检测下限,病毒含量低于下限就无法检出。其次,每个人的差异可能很大,例如有的感染的患者或携带者或隐性的携带者,可能病毒载量非常低,测不出来,但是到了发病期或者出现症状的时候,突然可能就出现了病毒载量急剧在增高,这个阶段核酸检测可能就会发现,这就是为什么会出现多次阴性后才检测出阳性。第三,检测时候的采样不当会影响检测结果。如果做新冠病毒的检测,我们一般主张从鼻腔里进去,把拭子探到鼻咽部的时候,能有碰到后壁的感觉,再旋转着取出来,这样才算刮取了鼻黏膜或鼻咽部的黏膜细胞出来,即使是咽拭子也是要刮取咽后壁取出来的拭子,取完以后,最起码个体的感觉,应该有一种鼻子酸酸的,或者流下了眼泪的感觉,这样的采样相对是合格的,如果只是轻轻一探就拿出来,甚至被采样者没有感觉的,这样的采样是不合格的,“采样真的非常很重要,我认为这实际上决定我们核酸检验测试是否能实现高敏感度的重要因素之一”。

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