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官方批准:5款新冠抗原自测产品上市

发布日期: 2024-04-06 20:28:07 来源:新产品展示

  据央视新闻消息,3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

  国家卫健委11日通报,为逐步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,国务院联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核算检验测试基础上增加抗原检测作为补充。近日,机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。

  《方案》规定,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

  需要说明的是,核算检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段能够适用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。

  什么是抗原检测?与核酸检验测试有何区别?复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受各个媒体采访时表示,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。

  这两个检测略有不同。抗原的检测的新方法,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核算检验测试更复杂,一定要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核算检验测试的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。

  张文宏表示,在中国抗疫的第一阶段,通过核算检验测试快速战斗实现“清零”,但奥密克戎变异株出来后,整体上病毒传播速度在加快。“这时候我们就会发现,检测速度如果仅仅依靠核酸,就会有一定困难。”

  张文宏说,抗原检测能居家进行仔细的检测,而且速度很快,在条件比较差的医院也能检测,费用也比较低。由于抗原检测的便利性,不需要去医院也能检测,就有利于提高“早发现”的能力。

  但张文宏同时指出,和抗原检测相比,核算检验测试会更准一些,因此核算检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段用于筛查。一旦抗原检测阳性,要立即向有关部门报告,一般会再进行核酸检验测试予以确认。