发布日期： 2023-12-05 07:49:43 来源：新产品展示
中证网讯（记者 郭霁莹）翰宇药业3月14日晚间公告，依据公司此前与深圳国家感染性疾病临床医学研讨中心（简称“国研中心”）及深圳市第三人民医院（简称“市三院”）达到的战略协作结构协议，公司拟与国研中心、市三院协作开发家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒，国研中心及市三院拟将该试剂盒（乙方编号P301-F7和P301-H5两条抗体，以及后续与该项目相关的专利）的全球独占施行答应权答应给翰宇药业。
依据合同，翰宇药业受让本项中“技能及专利”的全球独占施行答应权，公司和/或其相关公司可自行决定该家用型新冠病毒抗原检测试剂盒产品在授权区域内的商标，且产品商标应归翰宇药业一切。该授权的答应期限自协议签定之日起15年。签约之日起，后续商业化产品研讨开发、申报注册及商业化出产所发生的费用，悉数由翰宇药业承当，国研中心及市三院应继续供给技能上的支撑；在本项目产品取得出产文号上市出售后接连15年内，翰宇药业向国研中心和市三院付出赢利分红，详细分红份额及条件，将在该产品获批上市前两边另行约好。
翰宇药业表明，公司本次与国研中心、市三院协作开发家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒，后期产品上市后进行赢利分红，不会对其2022年运营形成较大影响。不过公司提示，其新冠检测试剂盒现在正在临床样本检测阶段，后期仍需我国食品药品判定研讨院检测。在临床研讨方面，存在作用不达预期的危险；此外，国际上现在已有多款试剂盒经过认证并上市出售，国内也有10家厂家的同类型产品获批，国家药监局关于同种类型的产品的注册还有70余家尚在批阅中，公司产品能否上市并获批尚存在不确定性，对未来成绩影响存在比较大不确定性。