发布日期： 2024-01-06 22:01:44 来源：新闻中心
新冠病毒检验测试市场结构;新冠病毒核酸检验测试能力;注册的新冠病毒核酸检测试剂数量;注册新冠病毒核酸检测试剂信息;
截至2022年3月13日，全国共有1.24万家机构开展新冠病毒核酸检测服务。其中，占比最大的新冠病毒检测服务机构为医疗机构，其数量逾8800家，占比超70%;其次是疾控机构，开展新冠病毒核酸检测服务的疾控机构超2700个，其占比约为22%;而涉及新冠病毒检测服务的第三方检测实验室的数量仅800余个，其数量占比不足10%。
根据国务院联防联控机制新闻发布会上发言人公布的数据显示，2020年3月，中国新冠病毒核酸检验能力仅为126万管/天，经历2年，2022年3月，中国新冠病毒核酸检验能力增长了36倍，达到每天检测4500万管的水平。截至2022年10月，中国新冠病毒核酸检验能力大幅增长，其十混一的日检验测试能力已达亿管，即我国单日可为十亿余人提供核酸检验测试服务。
根据国家药品监督管理局数据查询平台显示，2020-2022年11月，中国注册的新冠病毒核酸检验测试试剂盒呈增长趋势。从2020年底不足30款到2022年11月底共计38款获国家药品监督管理局批准。
38款新冠病毒核酸检验测试试剂盒产品中，武汉中帜生物科技股份有限公司、上海伯杰医疗科技股份有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司、广州达安基因股份有限公司和成都博奥晶芯生物科技有限公司均注册了2款新冠病毒核酸检验测试试剂盒。其中，武汉中帜生物科技股份有限公司的两款产品检测方法学分别为双扩增法和RNA恒温扩增-金探针层析法;上海伯杰医疗科技股份有限公司的为恒温CRISPR法和荧光PCR法;华大生物科技(武汉)有限公司的为联合探针锚定聚合测序法和荧光PCR法;成都博奥晶芯生物科技有限公司的则为荧光PCR法、全集成碟式芯片法。
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