发布日期： 2023-11-30 17:55:35 来源：新闻中心
此前，国家卫生健康委员会发布通知，表示决定在核算检验测试基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。
3月12日，国家药监局发布通告称，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，这也代表着上述五款新冠抗原自测产品在国内正式上市。
3月14日，极目新闻记者探访发现，江城有的药店已有新冠抗原自测试剂盒出售，当天刚到店的第一批试剂盒短短几个小时就已全部售空。
3月12日至13日，多家连锁药店和医药电子商务平台均发布了新冠抗原自测产品即将开售的消息，有的还开通了预约通道。3月13日，记者在一家外卖平台上联系了两家店铺，这两家出售的新冠抗原检测试剂均为单人份，价格在30元左右，工作人员均表示可直接下单，预计在3月20日左右发货。其中一家的工作人员还提醒称，这个居家自测版是不能和大数据链接显示核酸结果的。
14日上午，极目新闻记者走访了位于武昌区、洪山区、江汉区、江岸区的10余家药店，均未发现有新冠抗原自测产品现货出售。多家药店的工作人员表示，一般从药厂到零售终端需要一段时间，目前店里正在排队等货中，到货后会第一时间通知。
“我们药店有现货！”3月14日下午记者又拨打了江城多家药店的电话咨询，得到有现货的消息后，记者第一时间赶到了国药控股（湖北）汉口大药房有限公司陆总店。门店人员正在接受产品相关知识的培训。据了解，该店于14日下午2时少量到货，目前店里还未接到后续到货的时间通知，之后药店将采取预售的方式，由顾客先在网上下单，等店里到货以后会第一时间给顾客快递寄出。
记者在采访中了解到，目前绝大多数的药店和电子商务平台都是采取预售的方式，预售还比较火爆。
湖北省药监局相关负责这个的人说，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。该局将加强对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查，监督指导企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。着重关注企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。
同时，继续加强对新冠病毒检测试剂网络交易信息的监测处置力度。加强对辖区医疗器械网络交易服务第三方平台的监督检查。严厉打击违反法律法规行为。对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违反相关规定的行为，依法从严查处。
应该怎么样看待新冠抗原自测结果？在家进行自测时有哪些需要注意的几点？3月14日，极目新闻记者采访了武汉大学中南医院检验科主任李一荣。
李一荣主任表示，核算检验测试毋庸置疑是检测新冠病毒的金标准，因为核酸在检验测试过程中经过了一个纯化的过程，因此它的干扰因素相对较少，但核算检验测试所需要的时间较抗原检测来说会更长一些，不过在潜伏期和发病初期，核算检验测试的阳性检出率会高于抗原检测。
从临床数据分析来看，抗原检测是与传染性紧密关联的，如果抗原是阳性，患者的传染性会比抗原阴性更高一些，所以做抗原检测的最大意义是可以把传染力比较强的人首先筛出，这对于疫情防控是较为有利的。
李一荣主任提醒，在家自测时第一步是要确保取到最合适的样本，同时要严格按照说明书上要求的时间和量来执行，同时要确保检测在一个适宜的温度环境下进行，这样才可以确保结果更高的准确性。
李一荣主任指出，如果患者具有新冠肺炎典型的临床表现，比如发热、咳嗽和咳痰，通过新冠抗原自测的结果又是阳性，这样一个时间段抗原检测的结果和核酸检验测试的结果具有相同的价值。但如果抗原检测是阴性的，这时就应借助核酸检验测试的结果来明确诊断。假如没有新冠肺炎典型的临床表现，但抗原检测的结果为是阳性，这样的一种情况也需要借助核酸检验测试的结果来明确诊断；还有一种情况就是患者既没有临床表现，抗原也是阴性的，就没有必要进一步去做核酸检验测试。但以上情况并不针对密接、次密接的人群。
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